乙肝在研新药DF-006 1期在HV第一和二部分已完成 正在对CHB评估

DF-006是一种正在人体第1期临床开发阶段的新型免疫调节剂。这一消息最近由上海药苑生物科技有限公司（Drug Farm，药物牧场）在其最新公告中发布。据介绍，DF-006已经成功完成1期临床试验在健康志愿者（HV）中的第一部分和第二部分，并且目前正在对慢性乙肝受试者（CHB）进行评估。

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  DF-006是一种口服剂型的ALPK1激动剂免疫调节剂，是同类首创。它能有效地刺激肝脏的局部先天免疫，从而产生强大的临床前疗效反应。最近，《HEPATOLOGY》杂志发表了DF-006的临床前抗HBV活性的研究结果。
  研究人员在小鼠和原代人类肝细胞（PHH）模型中评估了DF-006的抗病毒效果。研究发现，DF-006能够迅速降低小鼠模型中的血清HBVDNA、乙肝表面抗原和乙肝e抗原水平，剂量为0.08μg/kg、1μg/kg和5μg/kg。与HBV核苷类逆转录酶抑制剂恩替卡韦（ETV）联合使用，DF-006还能进一步降低HBVDNA水平。

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  DF-006在PHH模型中也显示出抗HBV的功效，能显著减少HBVDNA水平。此外，DF-006还能上调参与先天免疫的NF-κB靶向基因的表达。临床前研究结果显示，DF-006对小鼠和PHH模型的HBV具有有效性，且没有明显的毒性迹象。

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  目前，DF-006已完成1期临床试验中健康志愿者的第一部分和第二部分的评估，并正在进行慢性乙肝受试者的评估。新西兰奥克兰大学医学教授、首席肝病学家医学博士Edward Gane对DF-006的最新临床开发进展进行了点评。他表示，目前还没有有效治疗乙肝的方法，而DF-006代表了一种新的机制方法，可以刺激人体自身免疫力，帮助清除感染。他期待进一步测试DF-006在初治和经治的慢性乙肝受试者中的效果。